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在醫學(xué)領(lǐng)域，診斷技術(shù)的創(chuàng )新常常是病人護理改進(jìn)的前驅。熒光共聚焦顯微鏡（FCM）技術(shù)的最新研究揭示了這項技術(shù)在前列腺癌診斷中的巨大潛力。前列腺癌作為男性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其確診和分級對患者治療方案和預后評估至關(guān)重要。然而，傳統的診斷方法，如血紅素-伊紅（HE）染色，盡管在精確性上已經(jīng)成為黃金標準，但在時(shí)間效率上卻存在明顯的局限性。本文將深度解讀最近的一項前瞻性比較研究[1]，這項研究評估了FCM在實(shí)時(shí)診斷前列腺癌中的表現，并與傳統的HE染色進(jìn)行了對比。文章旨在探討FCM技術(shù)如何可能改善臨床診斷流程，縮短患者的等待時(shí)間，并最終提升病人的治療體驗。

二、研究背景

在全球范圍內，前列腺癌的發(fā)病率持續上升，早期診斷和準確分級對于患者的生存率和生活質(zhì)量至關(guān)重要。標準的HE染色技術(shù)需要復雜的樣本準備和較長(cháng)的處理時(shí)間，這不僅延遲了診斷結果的獲取，也增加了患者的心理負擔。因此，科學(xué)家和醫生一直在尋找更快捷的診斷方法以提高醫療效率。FCM作為一種創(chuàng )新技術(shù)，以其實(shí)時(shí)成像的優(yōu)勢，為前列腺癌的診斷提供了新的視角。這項研究的臨床意義在于驗證FCM在實(shí)時(shí)準確診斷前列腺癌中的應用潛力，同時(shí)評估其在不同病理學(xué)家間的一致性，這對于其在臨床中的廣泛接受和應用至關(guān)重要。

三、研究概述

研究采用的是前瞻性比較研究設計，涵蓋了2019年3月至6月期間54名需要前列腺活檢的患者。研究對FCM技術(shù)和傳統HE染色技術(shù)進(jìn)行了直接對比。共收集了427對樣本，包括FCM即時(shí)生成的數字圖像和相應的HE染色玻璃切片。為了評估這兩種技術(shù)的一致性和準確性，研究邀請了四位無(wú)FCM診斷經(jīng)驗的國際病理學(xué)家進(jìn)行盲評估。主要評估指標包括FCM在檢測前列腺癌組織方面的敏感性和特異性，以及病理學(xué)家之間的一致性水平，后者通過(guò)Cohen's kappa值來(lái)衡量。次要評估指標則是FCM在區分國際泌尿病理學(xué)家協(xié)會(huì )（ISUP）分級方面的性能。研究的這一方法論確保了結果的可靠性和廣泛的適用性。

四、研究結果的深入解讀與分析

1、FCM與HE染色技術(shù)在前列腺癌檢測中的表現對比

圖1展示了FCM檢測前列腺癌的能力，與HE染色技術(shù)的預測性能進(jìn)行了對比，并展示了四位病理學(xué)家以及總體上的一致性和其他相關(guān)統計數據。

讓我們逐項分析這張表格的內容：

- 對角線(xiàn)上的數字：表示HE和FCM對照病例的一致性。對于病理學(xué)家#1，當HE顯示無(wú)癌癥時(shí)，FCM也顯示無(wú)癌癥的情況有328次，而當HE顯示有癌癥時(shí)，FCM也顯示有癌癥的情況有70次。

- 敏感性：反映了FCM檢測出實(shí)際存在的前列腺癌的能力。在總體上，敏感性是86.3%，這意味著(zhù)有86.3%的癌癥病例被FCM正確地識別出來(lái)。

- 特異性：衡量了FCM識別出實(shí)際沒(méi)有前列腺癌的能力?？傮w特異性是97.2%，表明在沒(méi)有癌癥的情況下，FCM有97.2%的概率正確地給出了陰性結果。

- 陽(yáng)性預測值：是指當FCM檢測結果為陽(yáng)性時(shí)，實(shí)際上存在前列腺癌的概率?？傮w陽(yáng)性預測值是88.5%。

- 陰性預測值：是指當FCM檢測結果為陰性時(shí)，實(shí)際上不存在前列腺癌的概率?？傮w陰性預測值是96.7%。

- AUC（面積下曲線(xiàn)）：是接受者操作特征曲線(xiàn)下的面積，用于衡量FCM檢測前列腺癌的整體效能?？傮wAUC是0.92，接近1，這表明了FCM具有很高的區分能力。

- 觀(guān)察者間一致性（Observed proportion of agreement）：反映了在所有病例中，FCM和HE檢測結果一致的比例?？傮w上，這個(gè)比例是95.1%。

- Cohen’s kappa：是用來(lái)衡量?jì)煞N評估方法（在此為FCM和HE）之間一致性的統計量，排除了隨機一致的可能性。Kappa值在0和1之間，值越接近1表示一致性越好?？傮wKappa值為0.84，表明FCM和HE之間有很高的一致性。

從這些數據我們可以看出，FCM在檢測前列腺癌方面表現出高度的敏感性和特異性，與HE染色技術(shù)有很好的一致性。陽(yáng)性和陰性預測值都很高，說(shuō)明FCM是一個(gè)可靠的診斷工具。同時(shí)，高AUC值和Kappa值進(jìn)一步證實(shí)了FCM作為前列腺癌檢測工具的有效性。這些結果支持FCM在實(shí)時(shí)診斷前列腺癌中的應用潛力。

圖1

2、比較FCM與HE染色技術(shù)在前列腺癌檢出和分級中的準確度

圖2提供了HE染色和FCM在前列腺癌檢測和國際泌尿病理學(xué)家協(xié)會(huì )（ISUP）分級的識別中，不同評估者之間一致性的信息。這些數據包括了觀(guān)察者之間的一致性比例和Cohen’s kappa統計量，kappa值用于衡量?jì)晌换蚨辔辉u估者之間的一致性水平，排除了隨機一致的可能性。

PCa檢測的一致性：

- 在HE檢測中，觀(guān)察者間的一致性比例為98.3%，Cohen’s kappa值為0.95，表明幾乎完美的一致性。

- 在FCM檢測中，觀(guān)察者間的一致性比例為95.5%，Cohen’s kappa值為0.86，這也表明了很高的一致性，雖然略低于HE。

ISUP分級的識別一致性：

- 對于HE，ISUP1和>ISUP1檢測的一致性比例為81.8%，Cohen’s kappa值為0.47，表明中等水平的一致性。

- 對于FCM，這個(gè)比例為80.9%，Cohen’s kappa值為0.49，也顯示出中等水平的一致性，與HE非常接近。

從這些數據可以得出以下結論：

- 前列腺癌的檢測： 無(wú)論是使用HE還是FCM，評估者間的一致性都很高，說(shuō)明這兩種方法在檢測前列腺癌方面都是可靠的。然而，HE的一致性略高于FCM，這可能是由于病理學(xué)家對HE染色技術(shù)更為熟悉。

- ISUP分級： 兩種方法在ISUP分級的一致性都表現為中等，表明評估者在使用這兩種技術(shù)進(jìn)行癌癥分級時(shí)存在一定的分歧。這可能反映出在癌癥分級方面，這兩種技術(shù)都需要進(jìn)一步的改進(jìn)和精細化，以提高一致性。

綜上所述，HE和FCM在前列腺癌的檢測上表現良好，但在更細致的癌癥分級方面則需要進(jìn)一步優(yōu)化。這些結果對于改進(jìn)前列腺癌的診斷流程有重要意義，尤其是在考慮采用新興技術(shù)如FCM時(shí)。

圖2

五、該研究的臨床應用價(jià)值

結合文獻的解讀結果，該研究對臨床應用的價(jià)值主要體現在以下幾個(gè)方面：

1、快速診斷： FCM技術(shù)提供了一種實(shí)時(shí)的前列腺癌檢測手段。在臨床應用中，這可以顯著(zhù)縮短從活檢到診斷的時(shí)間，對于需要迅速制定治療計劃的患者來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)巨大的優(yōu)勢。

2、高一致性： 研究顯示FCM與傳統的HE染色在前列腺癌檢測方面具有高度的觀(guān)察者間一致性。這種高一致性表明FCM可以作為一個(gè)可靠的診斷工具，臨床上可以信賴(lài)其結果。

3、提高資源效率： 由于FCM減少了對化學(xué)染色和玻璃切片的需求，它可以減輕病理實(shí)驗室的負擔，降低成本并提高工作效率。

4、病理學(xué)家培訓： 盡管FCM在癌癥分級方面的一致性?xún)H為中等，但這一挑戰同時(shí)也指出了對病理學(xué)家進(jìn)行FCM技術(shù)培訓的潛在價(jià)值，以提高其在使用這項技術(shù)進(jìn)行癌癥分級時(shí)的準確性。

5、患者體驗： 快速的診斷結果可以減少患者的焦慮，改善患者體驗。此外，實(shí)時(shí)的數字圖像獲取還可以方便遠程診斷和專(zhuān)家咨詢(xún)，從而可能改善患者的治療結果。

6、促進(jìn)個(gè)性化醫療： FCM能夠提供快速診斷，有助于個(gè)性化患者治療方案的制定，特別是在那些需要快速決策的情況下，如決定是否需要立即進(jìn)行手術(shù)。

總之，這項研究強調了FCM在前列腺癌快速診斷中的潛在價(jià)值和實(shí)際應用前景，尤其是在需要高效和精確醫療決策的現代醫療環(huán)境中。盡管需要進(jìn)一步的研究來(lái)提高癌癥分級的一致性，但FCM已經(jīng)顯示出它作為一種補充或替代傳統HE染色方法的可能性。

六、結論

本研究的結論強調了FCM在前列腺癌快速診斷領(lǐng)域的應用潛力，尤其是其在確保敏感性和特異性方面的高表現。FCM技術(shù)與傳統的HE染色方法相比，提供了更快的結果反饋，這對于臨床決策和患者管理具有重要的價(jià)值。觀(guān)察者間高度的一致性進(jìn)一步強化了FCM作為一種可靠的診斷工具的潛力。然而，研究也揭示了在更精細的癌癥分級方面的中等一致性，表明當前的技術(shù)和培訓實(shí)踐仍有提升空間。

盡管這些發(fā)現是有希望的，但我們也必須承認這項研究的局限性。首先，樣本量相對較小，而且所有樣本均來(lái)自單一中心。這可能會(huì )限制結果的普遍適用性和外推性。其次，研究參與者中缺乏FCM使用經(jīng)驗的病理學(xué)家，可能影響了技術(shù)的準確性評估。此外，這項研究未能探討FCM在不同前列腺癌亞型和不同臨床階段的表現，這是未來(lái)研究的一個(gè)重要方向。

未來(lái)的研究應當擴大樣本量，涵蓋更廣泛的人群和多個(gè)中心，以驗證FCM的臨床應用價(jià)值。同時(shí)，對FCM技術(shù)的培訓和教育將是關(guān)鍵，以確保病理學(xué)家可以充分利用這一技術(shù)的潛力。進(jìn)一步的研究也需要探討FCM在癌癥分級和亞型識別方面的準確性，以及在實(shí)際的臨床環(huán)境中應用FCM的最佳實(shí)踐。這些努力將有助于精確地評估FCM在前列腺癌診斷和治療規劃中的真正價(jià)值，為患者提供更加個(gè)性化和高效的護理方案。

參考文獻：

[1] Rocco B, Sighinolfi MC, Sandri M, Spandri V, Cimadamore A, Volavsek M, Mazzucchelli R, Lopez-Beltran A, Eissa A, Bertoni L, Azzoni P, Reggiani Bonetti L, Maiorana A, Puliatti S, Micali S, Paterlini M, Iseppi A, Rocco F, Pellacani G, Chester J, Bianchi G, Montironi R. Digital Biopsy with Fluorescence Confocal Microscope for Effective Real-time Diagnosis of Prostate Cancer: A Prospective, Comparative Study. Eur Urol Oncol. 2021 Oct;4(5):784-791. doi: 10.1016/j.euo.2020.08.009. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32952095.