FDA：Adynovate——血友病A的福星
2015-11-20 20:33
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來(lái)源：醫脈通
作者：林*
責任編輯：林夕
[導讀] 目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Adynovate（一種新型聚乙二醇化重組抗血友病因子）用于治療≥12歲青少年以及成人血友病A.
目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Adynovate（一種新型聚乙二醇化重組抗血友病因子）用于治療≥12歲青少年以及成人血友病A.
FDA表示，該藥可用于治療和預防血友病A,并且該藥比起未經(jīng)修飾的抗血友病因子來(lái)說(shuō)，其作用能在血液中保持更久，用藥時(shí)間間隔更長(cháng)。該藥是第十個(gè)被審批的重組VIII因子。
Karen Midthun教授說(shuō)，Adynovate的批準為治療血友病A及減少出血頻率提供了更可靠的治療選擇。
血友病A是一種X染色體連鎖的凝血因子Ⅷ量和分子結構異常引起的隱性遺傳性出血性疾病，多發(fā)于男性。通常是由體內VIII因子缺乏引起，可引起關(guān)節點(diǎn)的反復出血，從而導致關(guān)節嚴重受損。
根據一項對137名患者（包括成人和≥12歲的青少年）的研究結果表明，該藥能夠減少出血頻率，并且能夠更有效地治療和控制出血。相關(guān)部門(mén)還補充到，在該項研究中未發(fā)現安全性問(wèn)題。
編譯自：FDA Approves Adynovate forHemophilia A.Medscape.2015
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