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    重磅!國家衛健委發(fā)文,影響所有醫院用藥!

    2024-05-24 08:23 閱讀:4299 來(lái)源:見(jiàn)文末 作者:醫**漫 責任編輯:醫路漫漫
    [導讀] 正式實(shí)施日期為今年11月1日。
    正式實(shí)施日期為今年11月1日。

    醫藥反腐大背景下,國家衛健委也要用起大數據監管了?

    5月13日,國家衛健委發(fā)布《全國公立醫療衛生機構藥品使用監測管理標準》(下稱(chēng)《標準》),自2024年11月1日起施行。

    圖源:國家衛健委


    《標準》規定了藥品使用監測的管理機構、工作程序、系統建設和安全管理要求、監測數據全流程管理要求。適用于各級衛生健康委藥政管理部門(mén)、各級技術(shù)支撐單位和各級公立醫療衛生機構。按照國家衛生健康委《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監測和臨床綜合評價(jià)工作的通知》的要求統籌開(kāi)展的年度監測工作,要求全面監測范圍覆蓋全國所有公立醫療衛生機構的所有藥品使用的相關(guān)數據,監測內容包括藥品的目錄、入庫、出庫、使用等信息,通過(guò)國家藥品使用監測系統進(jìn)行數據采集、傳輸、治理。

    雖然正式實(shí)施日期為今年11月1日,但該文件發(fā)布對行業(yè)的影響早就已經(jīng)埋下伏筆。

    早在2019年,國家衛健委就下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監測和臨床綜合評價(jià)工作的通知》,文件要求各醫院上報醫院藥品目錄、入庫和出庫情況、藥品使用、重點(diǎn)監控品種目錄等數據,以數據作為監管醫院合理用藥控制不合理支出的重要依據。

    2020年,衛健委、醫保局、藥監局等6部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)加強醫療機構藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)的通知》,里面再次提到各級醫療機構要充分利用藥品使用監測數據,對藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等開(kāi)展綜合評價(jià),加強評價(jià)結果的分析應用,作為醫療機構用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。

    雖然早在2019年藥品使用監測已經(jīng)提上日程,但種種跡象顯示,今年醫院藥品使用監測被格外重視。

    基藥或將受益于藥品使用監測

    在2024年,醫院藥品使用監測變得更受重視。今年1月份,新疆衛健委在關(guān)于醫院藥品使用監測培訓班上提到,國家衛健委早就下發(fā)了2024年的全國公立醫院藥品使用監測的通知,他們因此舉辦了相關(guān)培訓班以做好數據報送工作。

    圖源:新疆衛健委

    而重慶衛健委今年3月發(fā)布的2024年藥政要點(diǎn)中,更是單獨將藥品使用數據監測作為單獨一部分,提出了4方面要求,其中具體要求透露,藥品使用監測將成為國家基藥制藥評估考核的重要內容,也是醫院制定藥品采購目錄、合理用藥、控制不合理支出的重要參考依據。



    4月2日全國藥政會(huì )議中,藥品使用監測再被提及。會(huì )議提出了今年的6個(gè)重點(diǎn)工作,包括完善國家藥物政策、健全基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機制、提升基本藥物制度化水平、強化短缺藥品會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制、深化藥品使用監測和臨床綜合評價(jià)結果應用、加強特殊人群和特定疾病藥品供應保障等6個(gè)方面,藥品使用監測正是其中重點(diǎn)之一。

    何為深化藥品監測和臨床綜合評價(jià)結果應用?

    在2019年的文件中,在進(jìn)行制度設計時(shí),就對此有所提及。該通知表示,醫院藥品監測數據使用,在突出臨床價(jià)值的前提下,還將發(fā)揮這些作用:

    推動(dòng)有關(guān)證據用于國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調整;

    指導醫療機構藥品采購和上下級醫療機構用藥銜接,不斷優(yōu)化醫療機構用藥結構,提高安全用藥、合理用藥水平;

    提出藥品價(jià)格政策和國家基本藥物目錄內藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議;

    促進(jìn)衛生資源配置效率提升,控制不合理藥品費用支出;

    提出改進(jìn)藥品劑型、規格、包裝合理化建議,引導企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。

    重點(diǎn)疾病領(lǐng)域用藥會(huì )被特別關(guān)注

    總結來(lái)說(shuō),對于醫藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),公立醫院數據監測對行業(yè)影響,主要是該數據監測將會(huì )通過(guò)醫院用藥目錄制定、合理用藥以及強化基本藥物目錄等方面對醫藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響。而此次管理標準的發(fā)布,更多是通過(guò)執行統一標準,讓數據采集更為客觀(guān)、準確,從而能夠讓分析更客觀(guān)、更有指導性,從而也就在更大范圍上影響醫院。

    對行業(yè)來(lái)說(shuō),對臨床推廣時(shí)“擴面”要求更高了。一旦某種產(chǎn)品的應用集中在部分、個(gè)別醫院,并且用量特別高、特別大的話(huà),就會(huì )很容易引發(fā)關(guān)注。在疾病譜等一致的情況,相應解決方案也會(huì )有近似性,其他醫院為什么沒(méi)有接受你的診療方案?很讓人懷疑這一診療方案的背后驅動(dòng)力。

    2021年,山東衛健委曾經(jīng)就2020年山東省公立醫院藥品使用監測報告召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),他們對監測結果應用的方向或許對行業(yè)理解該政策對產(chǎn)業(yè)影響提供指引。

    在發(fā)布會(huì )上,山東衛健委表示,圍繞促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值,加強對監測數據的分析,針對醫療機構藥品實(shí)際配備和使用情況,分析用藥類(lèi)別結構、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購價(jià)格變動(dòng)等情況,推進(jìn)藥品臨床綜合評價(jià)工作,促進(jìn)臨床合理用藥。

    圍繞優(yōu)化調整基本藥物目錄,促進(jìn)上下級醫療衛生機構用藥銜接,重點(diǎn)聚焦高血壓、糖尿病、慢阻肺等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域,分析對應治療藥物在我省各級醫療衛生機構的使用情況,特別是現行基本藥物目錄和醫保目錄藥品的銜接情況,以及上下級醫療機構用藥銜接情況,為推動(dòng)基本藥物目錄調整、促進(jìn)上下級醫療衛生機構用藥銜接和完善國家藥物政策提供決策依據。

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