FDA推出提高心臟除顫器的安全性規定(2)
2011-01-24 10:50
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來(lái)源：新浪財經(jīng)
作者：水**南
責任編輯：水北天南
[導讀] 美國食品藥物管理局(FDA)初步推出了針對心臟除顫器的更加嚴格的安全性規定，原因是多年以來(lái)這種緊急醫療設備出現的問(wèn)題正在增多
飛利浦醫療(Philips Healthcare)、心臟科學(xué)公司(Cardiac Science CORP)(CSO)、Defibtech及其他心臟除顫器制造商都已經(jīng)向美國食品藥物管理局提出請求，希望該局繼續按現行標準批準其生產(chǎn)程序。但食品藥物管理局則極力主張有必要實(shí)施更加嚴格的規定，原因是這些廠(chǎng)商一直都沒(méi)能修復導致數十萬(wàn)臺設備被召回的問(wèn)題。
根據食品藥物管理局的計劃，心臟除顫器制造商將需接受定期檢查，并有可能被要求提交更多的臨床數據，此后才能發(fā)布新版本的心臟除顫器。
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