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              系統性紅斑狼瘡治療新突破,看看新療法的崛起

              2022-10-25 08:26 閱讀:3563 來源: 作者:愛醫編輯 責任編輯:
              [導讀] 系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種累及多臟器的自身免疫性疾病,因患者體內會產生大量自身抗議,導致免疫系統攻擊自身的組織,引起全身多臟器和組織受損,嚴重威脅患者的生命安全,且對其生活質量造成較大影響。

              系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種累及多臟器的自身免疫性疾病,因患者體內會產生大量自身抗議,導致免疫系統攻擊自身的組織,引起全身多臟器和組織受損,嚴重威脅患者的生命安全,且對其生活質量造成較大影響。

              Anifrolumab由阿斯利康研發,是一種新型靶向治療藥物(I型干擾素(IFN)受體拮抗劑),已獲得中國藥品監督管理總局的批準及參與醫院倫理委員會的批準,正在開展治療活動性系統性紅斑狼瘡的臨床研究。符合條件的患者將有機會接受免費藥物治療及相關檢查,還能獲得來自三甲醫院專業醫生團隊的用藥指導和隨訪。

               

              【適應癥】活動性系統性紅斑狼瘡

              【招募人數】:20人

              【項目分期】:III期

              【項目用藥】:anifrolumab(阿尼魯單抗)

              【項目介紹】:這是一項III期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估anifrolumab300mg靜脈給藥(IV)相比安慰劑,在當前接受標準治療(SOC)但仍有中度至重度活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡受試者中的有效性和安全性。本研究將在18至70歲受試者中開展。

               

              【簡要入排】:

              1、年齡18-70歲且體重≥ 40 kg。

              2、根據ACR 1997修訂標準,患者在簽署ICF前≥24周確診為兒童或成人SLE。

              3、篩選時必須正在接受下列至少一種標準治療方案(劑量穩定且滿足方案規定的劑量要求):

              口服潑尼松(或等效藥物)單藥治療;

              免疫抑制劑(單獨或聯合OCS):允許使用的藥物包括:抗瘧藥、硫唑嘌呤、嗎替麥考酚酯/麥考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立賓;口服潑尼松(或等效藥物)+免疫抑制劑。

              4、以下至少一種自身抗體陽性: ANA, 抗雙鏈DNA和抗Smith抗體。

              5、篩選時, SLEDAI-2K評分≥ 6 分并且“臨床”SLEDAI-2K 評分≥4 points;且BILAG 評分至少一個系統A級或至少兩個系統B級;且PGA評分≥ 1.0。

               

              開展區域(具體啟動情況以后期咨詢為準)】

              北京/福建/廣東/廣西/河北/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/內蒙古/山東/上海/陜西/四川/天津/新疆/云南

               

              患者權益】:

              1、 符合條件的受試者試驗期間將免費得到研究藥物治療;

              2、 提供試驗相關免費檢查;

              3、 試驗期間研究醫生對患者疾病的全程隨訪與觀測;

              4、試驗期間訪視產生的交通費用將給予一定的補助。

              5、實踐期間全程為患者健康投保護航。

               

              參加臨床試驗,可以為廣大系統性紅斑狼瘡病友們,開啟一扇新的大門,為疾病的延緩甚至治愈帶來了更多的可能!掃描下方二維碼進群,可快速報名參加臨床試驗。


              (不符合上述入排條件的患者也可以進群,之后更新其他的系統性紅斑狼瘡臨床研究項目信息,都會在群里第一時間發布)

              如果您是系統性紅斑狼瘡領域醫生,歡迎您添加客服并推薦患者參與本次臨床研究。改善醫療,造?;颊?,需要你我共同努力。


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